仁医第二部结局,麦祥医药科技(上海)有限公司,由一批来自国际公告机构和国际医疗器械企业的国内外医疗器械注册、体系审核、生产运营、产品检测、学术培训以及临床领域的组成,创建于2010年,形成强大的一站式医疗器械多维综合的服务平台。,是中国的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商。提供各个国家或地区医疗器械上市注册(如:美国FDA 510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等)、医疗器械质量体系审查(如:美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP(包括试剂类)、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等注册及认证的咨询、临床试验代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。麦祥覆盖华中、华东、华南及华北四大区域。麦祥拥有自主知识产权的咨询项目管理平台和医疗器械数据库,与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、高校、科研机构、地方生物医药园区、法律机构、行业资本建立了战略联。

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